시지바이오는 자동화 세포치료 플랫폼 '셀유닛(Cellunit)'을 활용한 자가지방유래 기질혈관분획(SVF) 관절강 내 주사 치료를 연세대학교 세브란스병원 정형외과에서 도입했다고 17일 밝혔다.

셀유닛은 피하지방 조직에서 유래한 SVF를 자동 추출해 치료에 사용하는 시스템이다. SVF는 염증 조절 및 조직 재생 기능을 가진 줄기세포와 면역세포 등 구성이며, 초기에는 미용성형 분야에 활용돼 왔다. 최근에는 근골격계 질환 등으로 적용 영역을 확장하고 있다.

신촌세브란스병원 정형외과에서는 KL 2–3단계 무릎 골관절염 환자를 대상으로 셀유닛 기반 치료를 시작했다. 이 치료는 통증 완화와 관절 기능 개선을 목적으로 한다. 줄기세포와 면역세포의 작용을 통해 연골 재생 가능성도 기대할 수 있다는 게 회사 설명이다.

셀유닛은 기존 수작업 기반 SVF 추출 방식에서 발생할 수 있는 감염 위험과 재현성 한계를 개선했다. 소량의 지방 조직으로도 높은 세포 수율을 확보할 수 있고, GMP 등급 효소를 사용해 품질을 유지한다. 폐쇄형 멸균 구조와 소형화한 장비 설계로 병원 내 사용 편의성도 높였다.

시지바이오는 이번 정형외과 도입을 시작으로 SVF 기반 재생치료의 적용 범위를 확대할 계획이다. 강남세브란스병원, 용인세브란스병원 등 주요 병원 도입도 순차적으로 추진 중이다.

유현승 시지바이오 대표는 "신촌세브란스병원과의 협력을 통해 셀유닛의 임상적 효용성을 실제 치료 현장에서 입증하고 있다"며 "무릎 골관절염 치료 플랫폼으로 자리 잡을 수 있도록 기술 고도화와 의료기관 협력을 이어가겠다"고 강조했다.

파마리서치(대표 손지훈)는 16~19일까지 미국 보스턴에서 열리는 '바이오 인터내셔널 컨벤션 2025(바이오USA)'에 참가해 글로벌 파트너십 확대에 나섰다고 17일 밝혔다.

바이오USA는 미국 바이오협회가 주최하는 세계 최대 바이오 산업 전시회다. 매년 70여 개국에서 2만명 이상의 제약·바이오 업계 관계자들이 참여해 기술 협력과 라이선싱 논의를 진행한다.

파마리서치는 이번 행사에서 파트너링 미팅을 중심으로 에스테틱 및 헬스케어 분야의 의료기기, 의약품 관련 라이선스 인·아웃과 공동 연구개발 협력을 추진할 방침이다.

회사 관계자는 "글로벌 유수 기업들과의 밀도 있는 논의로 실질적인 협력 기회를 만들겠다"며 "지속적인 라이선싱 확대와 기술 협력을 이어가겠다"고 전했다.

신풍제약(대표 유제만)은 말라리아 치료제 피라맥스의 유행성 RNA 바이러스 감염 질환에 대한 신규 용도 특허가 유럽특허청(EPO)에서 등록 결정됐다고 밝혔다.

이번 특허는 피로나리딘 또는 알테수네이트 성분, 혹은 이들의 병용 조성물에 대해 유행성 RNA 바이러스 질환의 예방 또는 치료 용도를 인정받은 것으로, 코로나19를 비롯해 사스(SARS), 메르스(MERS) 등 코로나바이러스 계열 호흡기 감염 질환 전반에 효능을 입증한 결과다.

신풍제약은 2023년 OAPI(아프리카 지적재산기구) 17개국과 2025년 3월 중국에서도 동일 조성물 특허를 확보한 바 있다.

유제만 대표는 "이번 유럽 특허는 피라맥스의 코로나 치료 가능성을 국제적으로 인정받은 사례"라며 "현재 진행 중인 임상 결과를 토대로 적응증 확대를 추진하고, 글로벌 감염병 대응에도 기여하겠다"고 강조했다.

다우바이오메디카는 미국 Guardant Health와 쉴드의 국내 유통 계약을 체결하고 본격적인 도입 준비에 착수했다고 17일 밝혔다.

회사에 따르면 쉴드는 환자의 혈액에서 순환 자유 DNA(cfDNA)의 메틸화 패턴을 분석해 대장암 관련 분자 신호를 감지한다. 사전 식이조절이나 장 정결 없이 외래 진료 중 채혈만으로 검사가 가능해, 검사 편의성과 순응도를 높일 수 있는 방식이다.

미국에서 진행한 ECLIPSE 임상시험에서는 민감도 83%, 특이도 90.3%를 기록했으며, 환자 순응도는 90% 이상으로 나타났다. 이는 기존 대장내시경이나 분변잠혈검사(FIT) 대비 월등히 높은 수치다.

쉴드는 2023년 미국 FDA에서 1차 대장암 선별검사로 승인을 받았으며, 현재 Medicare 및 일부 민간 보험에서도 보장 항목에 포함돼 있다. 미국 NCCN 대장암 검진 가이드라인에도 등재됐다. 

기술력은 해외에서도 인정받았다. Fast Company의 '세계 변화 아이디어상'을 비롯해 TIME과 Popular Science의 '올해의 발명품'에도 선정됐다는 게 회사 설명이다. 최근에는 폐암, 간암 등 8개 암종을 대상으로 하는 다중암 선별 기술(MCD)로도 확장돼 FDA로부터 혁신의료기기 지정을 받았다.

다우바이오메디카 관계자는 "쉴드는 기존 대장암 검진의 낮은 수검률과 불편함을 개선할 수 있는 대안"이라며 "국내 검진 환경에서 조기 발견률 향상에 기여할 것"이라고 기대했다.

휴온스랩은 16일(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 '바이오 인터내셔널 컨벤션 2025(BIO USA 2025)'에 참가해 자사 하이디퓨즈(HyDIFFUZE) 플랫폼 기술을 발표했다고 17일 밝혔다.

하이디퓨즈는 기존 정맥주사(IV) 항체의약품을 피하주사(SC)로 전환할 수 있도록 고안한 기술이다. 재조합 인간 히알루로니다제를 활용해 약물의 확산 효율을 높이며, 고순도·고활성 제조 공정과 높은 생산 수율이 강점이다. 사람의 천연 히알루로니다제와 동일한 염기 서열을 기반으로 해 안전성 측면에서도 우수성을 기대하고 있다.

휴온스랩은 하이디퓨즈 기반 제품인 HLB3-002의 개발 현황도 소개했다. 현재 국내 품목허가용 임상을 진행 중이며, 지난달 마지막 환자 등록을 완료했다. 하반기 중 임상 결과에 따라 품목허가를 신청할 계획이다.

이병하 휴온스랩 바이오연구소 전무는 "BIO USA에서 HLB3-002 기술 발표로 기술이전과 글로벌 제약사와의 협력 가능성을 다시 확인했다"며 "미용, 통증, 부종 치료 등 단독 사용 가능성에 대한 해외 기업의 관심도 높았다"고 말했다.

휴온스랩은 휴온스그룹 산하 바이오의약품 연구개발 기업으로, HLB3-002 외에도 알츠하이머병, 비만, 당뇨병 등을 타깃으로 한 신약후보물질을 비임상 단계에서 개발하고 있다.