온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제 '자큐보'의 신규 제형 개발로 시장 경쟁력을 강화하고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정의 연구 및 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다.

최종 허가를 획득할 경우 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 된다. 첫 번째는 HK이노엔의 케이캡 구강붕해정이다. 시장에서 수요가 높아 상당한 매출 비중을 가진 것으로 알려진다.

구강붕해정은 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수 있어, 알약을 삼키기 어려운 환자들과 휴대중 급하게 복용이 필요한 환자들에게 보다 편리한 대안이 될 수 있는 제형이다. 

자큐보 구강붕해정은 소형화를 통해 휴대성을 높였고 민트향 대신 시장 선호도가 높은 오렌지 향을 첨가해 복약 순응도를 개선했다고 회사 측은 설명했다.

자큐보는 지난 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 성공적으로 완료하고 추가 허가 심사를 진행 중이다. 이번 구강붕해정 제형 확대와 함께 적응증 추가로 자큐보의 국내외 시장 가치를 극대화할 수 있을 것으로 전망된다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "신약의 허가는 단순히 임상결과만으로 결정되지 않는다. 불특정 다수에게 처방되고 유통될 때의 유효성과 안전성이 임상결과와 동일함을 증명해야 한다"며, "허가 성공에 필요한 전반적인 신약개발 기술력과 경험이 있어 위궤양에 이어 이번 구강붕해정 신제형 임상 성공 등 성과를 내며 차별화된 경쟁력을 입증할 수 있었다"고 말했다.