씨엘팜, 필름형 제형 제조 역량 인정받아

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씨엘팜이 NSF/ANSI 455-2 인증을 획득했다 [사진 = 매경헬스]

씨엘팜이 미국 공중보건·안전 비영리기관 NSF International의 NSF/ANSI 455-2(식이보충제 GMP) 인증을 획득했다. 인증 제품 카테고리는 '구강용해필름(Oral Dissolving Films, ODF)'으로 씨엘팜의 필름형 제형 제조 시스템이 국제 표준의 독립 심사를 통과했음을 공식적으로 인정받았다. 

NSF International은 1944년 설립된 글로벌 공중보건·안전 기관이다. 제품·시설·시스템이 공중보건 기준을 충족하는지를 독립적으로 심사하고 인증한다. 소비자, 유통사, 규제당국이 신뢰할 수 있는 표지이자, 안전성·품질관리 체계에 대한 제3자 보증이라는 점이 특징이다.

NSF/ANSI 455-2는 식이보충제 제조 분야의 GMP 통합 표준으로 공정 일관성, 오염 관리, 추적성·문서화 등 핵심 요소를 현장 감사로 검증한다. 다수 글로벌 리테일러·B2B 파트너가 거래의 전제 조건으로 요구하는 인증으로, 씨엘팜은 ODF 중심의 수출·공동개발에서 신뢰도와 접근성을 동시에 강화할 수 있게 됐다.

씨엘팜 관계자는 "씨엘팜은 ODF 제형을 주력으로 하는 기업" 이라며 "이번 인증으로 필름형(ODF) 제품, 제조시스템, 서비스가 국제 기준을 충족했다는 뜻"이라고 설명했다.

이어 "ODF는 연하곤란자 친화성, 휴대성, 복약 순응도 측면의 장점외에도 흡수율까지 높아 효율을 중시하는 글로벌 브랜드와의 공동개발에 유리한 제형으로 꼽힌다" 며 “향후 수출·B2B 파이프라인 확대에 탄력을 받을 것으로 예상된다”고 덧붙였다.

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