'LIV001' 임상 1b상 승인 위한 임상시험신청 완료

메디톡스 본사 전경 [ 사진 = 메디톡스]
메디톡스 본사 전경 [ 사진 = 메디톡스]

메디톡스 관계사 '리비옴'이 마이크로바이옴 치료제 개발에 속도를 낸다. 24일 메디톡스에 따르면 리비옴은 'LIV001'의 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 완료했다. 

리비옴은 염증성장질환 치료 목적의 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 차세대 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'을 개발 중이다. 유전자에디팅 기술을 기반으로 개발을 이어오고 있다. 

'LIV001'은 평생에 걸쳐 치료와 유지가 필요한 염증성장질환 특성을 고려해 새로운 작용 기전을 탑재한 경구제다. 이번 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행된다. 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성과 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다.

리비옴은 해당 임상에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 'LIV001'의 유효성 확증을 위한 글로벌 임상을 북미, 동북아 등으로 확대할 계획이다. 

리비옴은 지난 3월 호주에서 임상 1a상을 완료하고 약물의 안전성, 내약성, 약물동태를 확인했다. 메디톡스 관계자는 "자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼을 활용해 고형암, 이식 질환 등 다양한 신약 파이프라인을 확대하고 있다"고 전했다.

매경헬스에 여러분의 이야기를 들려주세요.
억울한 혹은 따뜻한 사연을 24시간 기다립니다.
이메일 jebo@mkhealth.co.kr 대표전화 02-2000-5802 홈페이지 기사제보

저작권자 © 매경헬스 무단전재 및 재배포 금지