제약업계에선 혈우병 환자 치료접근성을 높이는 검사의 상용화와 비만을 적응증으로 한 후보물질 특허 출원 등 소식이 전해진다.

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 투약 환자의 혈우병 중증도를 평가할 수 있는 발색측정검사(Chromogenic assay, CSA 검사)가 국내에서 상용화됐다고 15일 밝혔다.

보건복지부는 최근 CSA 검사를 건강보험 비급여 항목으로 신설했으며 해당 항목은 지난 1일부터 적용 중이다.

CSA 검사는 혈우병 환자의 응고인자 활성도를 측정해 질환의 중증도를 진단하고 치료 효과를 모니터링하는 데 활용된다. 특히 A형 혈우병 환자에게 부족한 제8인자 활성도를 정밀하게 측정할 수 있고 헴리브라와 같은 비응고인자제제를 사용하는 환자에게도 적합하다고 회사 측은 설명했다.

기존 국내에서는 주로 1단계 응고검사(One-Stage Clotting Assay, OSA 검사)가 사용됐다. OSA 검사는 경증 환자 진단의 정확성이 낮고 헴리브라 투약 환자의 중증도를 확인하기 어려운 한계가 있었다. 

강동경희대병원 소아청소년과 박영실 교수는 "CSA 검사 상용화로 헴리브라 투여 환자의 혈우병 중증도 평가가 가능해졌다"며 "기존 OSA 검사만으로 정확히 진단할 수 없었던 경증 환자와 여성 혈우병 환자(보인자) 진단 환경도 개선될 것"이라고 말했다.

JW중외제약 관계자는 "A형 혈우병 환자들의 치료 접근성을 높이고 삶의 질 향상을 위해 최선을 다하겠다"고 전했다.

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 비만을 적응증으로 개발한 GLP-1 유도체 펩타이드 주사제 후보물질 특허 출원 완료 소식을 전했다.

해당 후보물질은 GLP-1과 글루카곤 활성을 가진 이중작용 펩타이드다. 기존 GLP-1 유도체 펩타이드 치료제의 단점인 체중 감소시 근육 감소 등 부작용을 최소화하도록 설계됐다.

이번 특허 출원을 시작으로 동물실험, 독성시험 등 추가적인 연구개발을 조속히 진행하고 임상시험 진입을 위한 준비를 본격화 할 계획이다. 디엑스앤브이엑스는 현재 GLP-1RA 경구용 비만 치료제와 항비만 유산균 균주도 개발 중이다. 경구용 비만 치료제 후보물질 2건과 체지방 감소 균주에 대한 특허를 출원한 바 있다. 

권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 "이번 특허 출원은 비만치료 신약 개발에 대한 당사의 강력한 의지를 반영한 것으로 비만 대사질환 파이프라인을 완성하고 상업화에 매진해 나가겠다"고 밝혔다.