전자약 연구개발 전문기업 뉴아인은 개인용 전기자극기 ‘NuEyne P01’의 ‘자폐스펙트럼 장애(Autism Spectrum Disorder; ASD) 증상 완화’에 대한 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험에 돌입했다고 12일 밝혔다.

‘NuEyne P01’은 ASD 환자의 이마 삼차신경 부위에 중립형 대칭 신경자극을 가해 청반(locus coeruleus), 망상활성계(reticular activating system) 등 다양한 인지기능과 감정에 관여하는 뇌간 및 대뇌 영역에 전달돼 ASD 증상 완화 효과를 유도하는 원리다. 

뉴아인 관계자는 “만 7세 이상~만 12세 미만의 ASD 환자를 시험군과 대조군으로 나누어 ‘NuEyne P01’을 적용하고 사회적 상호작용, 자폐적 성향 및 사회적 불안 등의 ASD 관련 증상에 관한 안전성 및 유효성을 평가한다”며 “총 30명 대상자 등록을 목표로 오는 25일 첫 대상자 등록이 예정돼 있다”고 설명했다.

해당 임상시험 연구 책임자는 분당서울대병원 유희정 교수다. 대상자들은 ‘NuEyne P01’을 매일 1회, 28일간 수면시간 동안 적용하고, 연구기간 동안 기존 약물 치료 및 검사 등을 동일하게 진행한다. 

김도형 뉴아인 대표는 “이번 임상을 통해 ASD 환자들의 수면상태, 불안, 감각 예민성, 주의력, 적응행동 등의 증상 개선 효과를 기대하며, 앞으로도 전자약 연구개발에 더욱 열심히 임하겠다”고 전했다. 

뉴아인은 황반변성 치료용 전기자극기 ‘Nueyne M02’도 개발했다. 현재 황반변성의 진행 억제 및 호전에 대한 안전성 및 유효성 확인을 위한 임상시험도 시작했다. 임상 대상자는 만 50세 이상 초기 또는 중기 나이 관련 건성 황반변성 환자로 지난해 12월 첫 대상자를 등록했고, 총 25명을 대상으로 진행된다.