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국내외 코로나19 치료제·백신 임상 등 심사·승인 현황
┖ 국내 임상 12건, 치료제 23개·백신 10개 상담 중
기사 입력 : 2020.07.13 14:07 | 수정 : 2020.07.13 14:07

코로나19 백신의 종류

국내 코로나19 치료제와 백신 임상시험은 12건이 진행 중이다. 이외 치료제 23개 제품, 백신 10개 제품이 추가로 상담 중이다.

식품의약품안전처(이의경 처장)는 국내외에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 12일 밝혔다.

> 치료제·백신 임상시험 승인 현황

현재 국내 코로나19 관련 진행 중인 임상시험은 총 12건(치료제 10건, 백신 2건)이다. 지난달 26일 발표 이후 2건의 임상시험이 추가로 승인되었으며, 5건의 임상시험이 종료됐다.
국내 코로나19 치료제 및 백신 임상시험 승인 현황 (7월 10일 기준)

추가로 승인된 2건은 약물 재창출을 통해 이미 허가된 카모스타트 성분 의약품을 이용하여 개발 중인 CG-CAM20(크리스탈지노믹스) 및 DWJ1248정(대웅제약) 이다.

카모스타트는 만성 췌장염 및 역류성 식도염 치료를 위해 사용하는 의약품으로, 세포 단계 시험에서 코로나19 바이러스의 활성을 억제했고, 바이러스가 감염된 마우스(쥐)에서 생존율 개선 효과를 나타냈다.

종료된 5건의 임상시험은 렘데시비르 3건 및 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정 각 1건이다.

렘데시비르는 계획대로 임상시험이 완료됐지만, 옥시크로린정(히드록시클로르퀸)·칼레트라정 비교임상 및 할록신정(히드록시클로르퀸)은 히드록시클로로퀸의 코로나19 관련 치료적 유익성이 인정되지 않는다는 해외 연구 결과에 따라 종료됐다.

백신은 2건 모두 초기 단계(1상~2상)에 있으며, 이중 국내개발 백신으로는 GX-19(1/2상, 제넥신)이 있다.

> 치료제·백신 임상시험 신청 현황

현재 임상시험 계획을 심사 중인 코로나19 치료제·백신은 5개, 신청을 위해 사전상담이 진행 중인 의약품은 33개가 있다.

심사 중인 5개 제품은 모두 국내 개발 치료제로, 신약 항체치료제가 1개, 약물재창출 치료제가 4개다.

사전상담은 혈장분획치료제 등 치료제 23개, 백신 10개가 진행 중에 있고, 국내개발이 27개로 국외보다 많다.
백신 접종에 따른 코로나19 예방 원리

한편 현재 전 세계적으로 개발 중인 코로나19 백신 종류는 바이러스벡터 백신, 불활화 백신, DNA 백신, RNA 백신, 재조합 백신, 바이러스 유사입자 백신 등이 있다.

(이상 사진 = 식품의약품안전처 제공)
김백상 기자 [ 104o@mkhealth.co.kr ]
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